fbpx

Открыт электронный шлюз для прямых подач в АИС «Фармаконадзор»

Sorry, this entry is only available in Russian.

Отечественный фармаконадзор развивается семимильными шагами, и система Flex Databases развивается вместе с ним. Клиенты Flex Databases первыми в России получили возможность прямых подач сообщений о нежелательных реакциях в систему Росздравнадзора через электронный шлюз. Росздравнадзор завершил стадию разработки и тестирования шлюза, и Flex Databases – первый поставщик системы для управления фармаконадзором с такой функциональностью.

Автоматизация АИС Фармаконадзор была проведена с привлечением команды Flex Databases. Наша компания имеет богатый опыт сотрудничества с зарубежными регуляторами, такими как европейский EMA, китайский CDE и другими. Дополнительным преимуществом компании для регулятора стала возможность коммуникации на русском языке. Тестирование разработки заняло два месяца, команда Flex Databases принимала непосредственное участие в процессе тестирования. Благодарность за помощь в разработке от Росздравнадзора можно найти по этой ссылке.

В мае 2021 года мы предложили клиентам добавить возможность подключения к электронному шлюзу, и первые из них уже получили доступ.

Как стандартный процесс подачи выглядит сейчас:

  • Пользователь создает кейс в системе
  • Система формирует XML батч
  • Пользователь скачивает XML батч на компьютер
  • Пользователь заходит в личный кабинет АИС
  • Пользователь загружает XML батч в АИС
  • На основании загруженного XML батча в АИС формируется сообщение. Его нужно опубликовать, тогда оно будет зарегистрировано в Росздравнадзоре и будет считаться поданным

Как выглядит процесс прямой подачи:

  • Пользователь создает кейс в системе
  • Пользователь формирует и отправляет батч внутри системы Flex Databases одним кликом по кнопке, и получает ответ о регистрации сообщения в системе регулятора. В ответе указан статус поданного файла – в случае возникновения ошибок или недоработок система укажет на проблему и необходимые для исправления поля

Внедрение электронного шлюза сокращает количество шагов для отправки сообщения регулятору в три раза. Эта разработка не только ускоряет и упрощает процесс отчетности, но и влияет на качество поданных данных благодаря  валидатору.

Перейти на прямые подачи можно уже сейчас – оставьте запрос на демо через форму в шапке страницы или напишите нам на bd@flexdatabases, чтобы узнать больше.

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started