News Обзор рынка программного обеспечения для автоматизации процессов фармаконадзора

26 September 2017

Sorry, this entry is only available in Russian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Рынок программного обеспечения для автоматизации фармаконадзора можно условно разделить на глобальных крупных игроков, компании средних размеров и небольшие локальные решения. Flex Databases провели глубокое исследование представителей рынка по 60 параметрам.

Рассмотрим основные отличительные черты решений.

Крупные глобальные компании – это, разумеется, известные всем, Oracle и на наш взгляд, самый успешный и наиболее инновационный конкурент Oracle – ArisGlobal.

Что нам предлагают глобальные поставщики – лидеры рынка. Их будут отличать:

  • Надежность при больших нагрузках – сотни тысяч случаев.
  • Наиболее продвинутые возможности, например, поиск в социальных сетях, мобильное приложение.
  • Очень высокая цена, установка в зависимости от компании будет стоить от 40 000 до 150 000 €  единоразово, а затем ежегодные взносы в размере 20 000 – 70 000 €. Множество дополнительных платежей.
  • Отсутствие российской локализации.
  • Необходимость IT поддержки/компетенции внутри компании-держателя РУ.

Средние, более скромные поставщики:

  • Обладают необходимым минимумом функциональных возможностей, например, может не быть таких функций как автокодинг и поиск дубликатов. Например, такая компания – Ennov. При этом необходимый набор функций для внесения, обработки и репортирования случаев всегда присутствует.
  • Отвечают требованиям международных регуляций, как и глобальные игроки.
  • Стоимость уже более терпимая и имеет больше смысла при меньших объемах случаев, чем сотни тысяч в год. От 5 000 до 10 000 € за установку и настройку, далее 1 000 – 5 000 € ежемесячно.

Небольшие молодые решения:

  • Как правило, пренебрегают международными регуляциями в силу простоты функциональности.
  • Если внимательно посмотреть, становится понятно, что система представляет собой обычный трекер, не сильно отличающийся от Excel.
  • Отсутствие ключевых функций: МедДРА браузера, cрочных отчетов, нотификаций пользователям, поиск дубликатов случаев, поиск (группировки, фильтрации) по таблице случаев.
  • По поводу локализации. Она скорее всего будет иметь место, так как молодые решения будут ориентированы на внутренний рынок, а затем уже выходить на международный рынок. Что отчасти и дает им возможность пренебрегать некоторыми регуляциями. Яркий пример – это поля для сбора информации не по ICH.
  • По поводу стоимости таких решений. Здесь ситуация будет сильно зависеть от этапа развития продукта. Разумеется, если решение не иcпользуется уже рядом компаний с именем, необходимо наработать клиентсую базу и рекомендации, поэтому стоимость таких решений может быть очень незначительной. Надо понимать, что со временем она будет расти, и особенно взвешенно подойти к вопросу того, готов ли держатель регистрационного удостоверения ставить эксперимент по внедрению системы, не заслужившей имени на рынке и не проверенной времением. В итоге, незначительная экономия с выбором нового продукта, а не решения из среднего сегмента, может обернуться большими ресурсными и репутационными потерями.

Модуль по фармаконадзору Flex Databases является уникальным предложением, включившим в себя глубокую функциональность глобальных поставщиков при разумной стоимости и простоте использования поставщиков среднего сегмента.

Узнать больше о системе для фармаконадзора от Flex Databases вы можете здесь или обратиться к нам для получения демо.