Блог Avexima выбрали систему фармаконадзора Flex Databases

24 Апрель 2020

В начале апреля 2020 фармацевтическая компания Avexima и Flex Databases подписали контракт на внедрение системы для автоматизации и оптимизации фармаконадзора.

Мы задали два вопроса о предстоящем партнерстве Менеджеру по фармаконадзору Анне Кузьминой:

  1. Почему Avexima выбрали Flex Databases в качестве провайдера системы по фармаконадзору?

Основной целью приобретения специализированного ПО по фармаконадзору было обеспечение соответствия процессов управления данными и хранения информации по безопасности лекарственных препаратов актуальным регуляторным требованиям.

В связи с этим определяющим в выборе провайдера услуг являлось наличие доказательств, что ПО удовлетворяет всем современным нормативным требованиям.

При выборе программного обеспечения также мы принимали во внимание следующие критерии:

  • Интеграция системы со словарем MedDRA;
  • Устойчивость системы к ошибкам ввода и отображения данных;
  • Возможность отправки и получения сообщений в формате Е2В R3;
  • Качество проведения контроля дублирующих сообщений;
  • Возможность проведения первичного анализа массива данных;
  • Наличие алгоритмов поиска потенциальных сигналов по безопасности в базе данных;
  • Наличие круглосуточной техподдержки;
  • Количество пользователей без повышения стоимости услуг и возможность распределения прав администрирования между пользователями;
  • Удобство использования системы, понятный интерфейс, скорость работы;
  • Срок нахождения провайдера на рынке, предыдущий опыт работы в сфере фармаконадзора.
  1. Что компания ожидает получить от сотрудничества с Flex Databases?
  • Мониторинг со стороны провайдера изменений законодательства и обеспечение соответствия ПО актуальным применимым нормативным требованиям;
  • Надежность системы и хранения данных в полном соответствии с ФЗ 152, GDPR
  • Бесперебойное функционирование всех компонентов системы;
  • Быстрое устранение возникающих неполадок;
  • Информационная поддержка пользователей;
  • Минимальная вовлеченность ИТ-специалистов заказчика в обеспечение работы системы и решение технических вопросов;
  • Сохранение уровня цен на услуги;
  • Дальнейшее развитие и усовершенствование функционала для фармаконадзора, появление новых опций (документооборот, литературный мониторинг и др).

Avexima – это фармацевтическая компания полного цикла. За непродолжительный период времени с момента основания в 2011 году компании удалось создать и вывести на рынок востребованные потребителем лекарственные препараты доступного ценового сегмента. Ассортимент готовых лекарственных форм включает препараты для лечения гинекологических, урологических, сердечно-сосудистых, неврологических заболеваний, заболеваний желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата, а также противомикробные лекарственные препараты, витамины, противопростудные средства и анальгетики. Компания постоянно расширяет свой продуктовый портфель за счёт инновационных и качественных лекарственных средств.