Заказать Демо

Найдено: 9

Фармаконадзор в Китае: инфографика

Ищете решение для автоматизации фармаконадзора? Оставьте запрос на демо в шапке страницы или напишите нам на bd@flexdatabases.com!

читать дальше

10 причин выбрать профессиональную систему по фармаконадзору Flex Databases PV, а не подручные инструменты

1. Функциональность системы: инструмент не только для сбора и репортирования данных по безопасности препарата, но и глубокая аналитика, например, выявление сигналов, валидация собранных данных, поиск дубликатов и многое другое. 2. Повышенное внимание регулятора к системам данных по фармаконадзору. ФГБУ на последних семинарах и выступлениях рекомендует Flex Databases к использованию. Росздравнадзор предлагает использовать профессиональные базы данных для ведения всей информации по безопасности препарата. 3. Адаптация к меняющимся регуляторным требованиям. Система фармаконадзора […]

читать дальше

Методы работы с сигналами в фармаконадзоре

Журнал Качественная клиническая практика, 2017 г., №3 Резюме. Данная статья посвящена вопросам эффективности использования онлайн  систем автоматизации процессов фармаконадзора при работе с сигналами на примере  опыта внедрения системы Flex Databases. Описаны основные принципы работы с  сигналами, проанализированы современные методы работы с сигналами (качественные  и количественные), а также описаны преспективные методы работы с  сигналами. Раскрывается важность управления сигналами в фармаконадзоре как  обязательного процесса всех компаний — держателей регистрационного  удостоверения и компаний-разработчиков во всех государства-членах ЕАЭС, […]

читать дальше

Flex Databases подписали договор о сотрудничестве с ФГБУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”

Целью данного сотрудничества является совершенствование научно-методических принципов контроля безопасности лекарственных средств и разработка эффективных алгоритмов анализа риска фармакотерапии. Результатом сотрудничества будет разработка научно-методических принципов создания интегрированных систем поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии. Одна из основных задач «Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года» – обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств при их обращении. В настоящее время эта проблема приобретает особую актуальность в связи […]

читать дальше

Обзор рынка программного обеспечения для автоматизации процессов фармаконадзора

Рынок программного обеспечения для автоматизации фармаконадзора можно условно разделить на глобальных крупных игроков, компании средних размеров и небольшие локальные решения. Flex Databases провели глубокое исследование представителей рынка по 60 параметрам. Рассмотрим основные отличительные черты решений. Крупные глобальные компании – это, разумеется, известные всем, Oracle и на наш взгляд, самый успешный и наиболее инновационный конкурент Oracle – ArisGlobal. Что нам предлагают глобальные поставщики – лидеры рынка. Их будут отличать: Надежность при больших нагрузках […]

читать дальше

Стремительный рост рынка программного обеспечения в области фармаконадзора

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали нежелательные побочные реакции (НПР) на лекарственные средства. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств, в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирает 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 […]

читать дальше

Автоматизированная система по управлению процессами фармаконадзора

Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases, в соавторстве с коллегами Зинкевич А.С. и Грошева П.А., написали статью для специализированного журнала “Качественная клиническая практика” на тему автоматизированной системы по управлению процессами фармаконадзора. Данная статья посвящена вопросам эффективности использования онлайн систем автоматизации процессов фармаконадзора на примере опыта внедрения системы Flex Databases, что особенно актуально в связи с утверждением Советом Евразийской экономической комиссии правил Надлежащей практики фармаконадзора для стран […]

читать дальше

Организация Фармаконадзора: Регуляции, Опыт и Автоматизация

  Спикер: Ольга Логиновская, Директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Дата проведения: 28 сентября 2016 г. Время проведения: 17:00, UTC+3 Продолжительность: 60 минут На этом вебинаре мы рассмотрим следующие вопросы: Текущая ситуация с регуляциями по фармаконадзору Соответствие западным и российским регуляциям и нормам индустрии Опыт управления фармаконадзором в российских фарм компаниях Управление качеством данных Современные подходы к автоматизации фармаконадзора

читать дальше

Организация фармаконадзора в компаниях держателей РУ

  Спикер: Ольга Логиновская, Директор по качеству и корпоративному развитию Дата проведения: 21 декабря Время проведения: 17:00, UTC+3 Продолжительность: 40 минут На этом вебинаре вы узнаете: как грамотно организовать процесс фармаконадзора согласно регуляциям какие процессы являются ключевыми в фармаконадзоре как автоматизировать регистрацию и обработку нежелательных реакций, НЯ и СНЯ как работать со спонтанными сообщениями о нежелательных реакциях, обрабатывать сообщения о случаях из литературы и другую значимую информацию по безопасности препарата как повысить качество […]

читать дальше