Заказать Демо

Найдено: 5

Качество клинических исследований в России почти на 30% выше чем в Европе

Российская Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ) опубликовала сравнительный анализ результатов проверок, которые проводит FDA по всему миру — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США). За основу были взяты результаты инспекций клинических испытаний с 1995 по первое полугодие 2015 года. Аналитика свидетельствует о том, что в России, по сравнению с Европой (Германией, Францией и Великобританией), в среднем, на 28% больше случаев, когда исследования проходят без […]

читать дальше

Рост цен на лекарства зависит от стоимости клинических исследований

Рост мировых цен на лекарства вызван высокой стоимостью клинических исследований. Такие выводы были опубликованы в отчете за 2014 год исследовательского центра Tufts Centerforthe Studyof Drug Development. За последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в 2 раза. Если в начале 2000-х она не превышала в среднем 1,2 млрд долл., то в 2014 году уже достигла 2,6 млрд долл. По оценкам экспертов расходы на клинические испытания могут составлять до […]

читать дальше

Современные клинические исследования завершаются на 34% позже запланированного срока

В исследовательской компании Cutting Edge Information пришли к выводу, что современные клинические испытания редко завершаются точно в срок. Согласно данным за 2014 год, на I-ой фазе среднее отклонение от плана составляет порядка 42%, на II-ой . 31%, на III-ей . 30%. Для фармацевтической компании каждый день промедления выхода нового препарата на рынок обходится в 600 тыс. долл., а если это будущий бестселлер, то потери могут составить 8 млн долл. Поэтому […]

читать дальше

90% всех затрат на клинические исследования приходятся на III фазу

Манхэттенский университет политических исследований в 2012 году изучил стоимость клинических испытаний. Вывод ученых стал неожиданностью. 90% всех затрат на клинические исследования пришлись на III фазу. Готовы ли российские фармацевтические компании к таким издержкам? Клинические исследования III фазы – неотъемлемое условие регистрации оригинальных препаратов. Наряду с другими фазами клинических испытаний они становятся важной частью регистрации и биоаналогов. В настоящее время проведение полного цикла клинических исследований для биоаналогов рассматривается в рамках обсуждения […]

читать дальше

Автоматизация экономит до 1 миллиона долларов ежемесячно на проведении клинических испытаний

К таким выводам пришли аналитики компании Flex Databases. По результатам внутренней оценки они выяснили, что использование специального программного обеспечения для проведения клинических исследований экономит в совокупности всем клиентам компании до 1 млн долларов в месяц. Это достигается благодаря комплексной автоматизации процесса клинических исследований. Значительная часть расходов при проведении клинических исследований приходится на деятельность мониторов. Именно они обеспечивают корректное заполнение врачами индивидуальных регистрационных карт (ИРК) пациентов. От качества их работы зависит, […]

читать дальше