Мероприятия The scope of the #SCOPE2019

27 Февраль 2019

Десятый ежегодный саммит SCOPE прошел 18 – 21 февраля в Орландо, Флорида.

Для тех, кто пропустил SCOPE, мы подготовили краткий обзор о самом важном – существующих в индустрии клинических исследований проблемах и обсуждаемых трендах.

Начнем с проблем.

Главные проблемы:

  • Скорость исследований (запуск исследования, выбор центров, набор пациентов, и т. д.)
  • Стоимость исследований
  • Массивность данных
  • Прозрачность и предсказуемость/прогнозируемость исследований (метрики, KPI, визуализация данных)
  • Использование нескольких систем ведет к потере прозрачности исследования
  • Задержки в процессах/коммуникациях
  • Унифицированные или интегрированные системы (должны быть интегрируемыми)

Главные проблемы финансирования:

Общие: На стороне исследовательских центров: На стороне спонсоров:
  • Качество данных
  • Частота платежей
  • Переговоры
  • Скорость выставления счетов
  • Денежные потоки
  • Прозрачность финансирования
  • Административная нагрузка: подготовка, ревизии, и т. д.
  • Переплаты
  • Общая прозрачность и контроль финансирования
  • Прогнозирование
  • Обработка и вынесение решений
  • Нагрузка поддержки

О трендах:

Главные тренды:

  • Виртуальные (удаленные/децентрализированные) клинические исследования
  • Фокус на результатах
  • Прогнозная аналитика
  • Метрики (ICH E6 R2 обязывает спонсоров и исследовательских центров использовать метрики)
  • Рост использования различных аутсорсинговых моделей
  • Партнерство/Объединение – относиться к подрядчикам как к партнерам
  • Любые изменения невозможны без поддержки топ-менеджмента

Сразу несколько презентаций были посвящены удаленным/виртуальным клиническим исследованиям. Главные преимущества таких исследований:

  • Уменьшение количества исследовательских центров
  • Уменьшение стоимости процедур и персонала исследовательских центров
  • Уменьшение стоимости запуска исследований

Виртуальные клинические исследования в тренде потому, что такой подход позволяет значительно сократить стоимость исследований.

Основные темы презентаций спикеров из фармацевтических/biotech компаний

Основные темы презентаций спикеров из компаний-поставщиков программного обеспечения

Общая статистика