Десятый ежегодный саммит SCOPE прошел 18 – 21 февраля в Орландо, Флорида.
Для тех, кто пропустил SCOPE, мы подготовили краткий обзор о самом важном – существующих в индустрии клинических исследований проблемах и обсуждаемых трендах.
Начнем с проблем.
Главные проблемы:
- Скорость исследований (запуск исследования, выбор центров, набор пациентов, и т. д.)
- Стоимость исследований
- Массивность данных
- Прозрачность и предсказуемость/прогнозируемость исследований (метрики, KPI, визуализация данных)
- Использование нескольких систем ведет к потере прозрачности исследования
- Задержки в процессах/коммуникациях
- Унифицированные или интегрированные системы (должны быть интегрируемыми)
Главные проблемы финансирования:
| Общие: | На стороне исследовательских центров: | На стороне спонсоров: |
|
|
|
О трендах:
Главные тренды:
- Виртуальные (удаленные/децентрализированные) клинические исследования
- Фокус на результатах
- Прогнозная аналитика
- Метрики (ICH E6 R2 обязывает спонсоров и исследовательских центров использовать метрики)
- Рост использования различных аутсорсинговых моделей
- Партнерство/Объединение – относиться к подрядчикам как к партнерам
- Любые изменения невозможны без поддержки топ-менеджмента
Сразу несколько презентаций были посвящены удаленным/виртуальным клиническим исследованиям. Главные преимущества таких исследований:
- Уменьшение количества исследовательских центров
- Уменьшение стоимости процедур и персонала исследовательских центров
- Уменьшение стоимости запуска исследований
Виртуальные клинические исследования в тренде потому, что такой подход позволяет значительно сократить стоимость исследований.
Основные темы презентаций спикеров из фармацевтических/biotech компаний
Основные темы презентаций спикеров из компаний-поставщиков программного обеспечения
Общая статистика
