Десятый ежегодный саммит SCOPE прошел 18 – 21 февраля в Орландо, Флорида.

Для тех, кто пропустил SCOPE, мы подготовили краткий обзор о самом важном – существующих в индустрии клинических исследований проблемах и обсуждаемых трендах.

Начнем с проблем.

Главные проблемы:

• Скорость исследований (запуск исследования, выбор центров, набор пациентов, и т. д.)
• Стоимость исследований
• Массивность данных
• Прозрачность и предсказуемость/прогнозируемость исследований (метрики, KPI, визуализация данных)
• Использование нескольких систем ведет к потере прозрачности исследования
• Задержки в процессах/коммуникациях
• Унифицированные или интегрированные системы (должны быть интегрируемыми)

Главные проблемы финансирования:

О трендах:

Главные тренды:

• Виртуальные (удаленные/децентрализированные) клинические исследования
• Фокус на результатах
• Прогнозная аналитика
• Метрики (ICH E6 R2 обязывает спонсоров и исследовательских центров использовать метрики)
• Рост использования различных аутсорсинговых моделей
• Партнерство/Объединение – относиться к подрядчикам как к партнерам
• Любые изменения невозможны без поддержки топ-менеджмента

Сразу несколько презентаций были посвящены удаленным/виртуальным клиническим исследованиям. Главные преимущества таких исследований:

• Уменьшение количества исследовательских центров
• Уменьшение стоимости процедур и персонала исследовательских центров
• Уменьшение стоимости запуска исследований

Виртуальные клинические исследования в тренде потому, что такой подход позволяет значительно сократить стоимость исследований.

Основные темы презентаций спикеров из фармацевтических/biotech компаний

Основные темы презентаций спикеров из компаний-поставщиков программного обеспечения

Общая статистика