News Стремительный рост рынка программного обеспечения в области фармаконадзора

18 January 2017

Sorry, this entry is only available in Russian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали нежелательные побочные реакции (НПР) на лекарственные средства. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств, в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирает 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 миллиардов евро.

Не исключение и наша страна. НПР на лекарства приводят к осложнениям у 15 процентов российских пациентов, сообщает Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины. По мнению экспертов, учащение таких случаев – обратная сторона роста отечественного фармацевтического рынка. Причем в России лишь 4 процента врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, около 30 процентов таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 года в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства. В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, а также интерпретации результатов с помощью электронной базы данных. Сегодня российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases.После внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в два с половиной раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42 процента всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 год, тогда только 4 процента случаев были обработаныза это время. Помимо этого, использование системы привело к более эффективному использованию ресурсов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.

Сегодня в мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 году объем рынка программного обеспечения для фармаконадзора оценивался в 117,3 миллионов долларов США. Ожидается, что в 2024 году он достигнет показателя в 207,3 миллионов долларов. Таким образом, за десять лет рынок программного обеспечения вырастет вдвое.