Events The scope of the #SCOPE2019

27 February 2019

Sorry, this entry is only available in Russian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Десятый ежегодный саммит SCOPE прошел 18 – 21 февраля в Орландо, Флорида.

Для тех, кто пропустил SCOPE, мы подготовили краткий обзор о самом важном – существующих в индустрии клинических исследований проблемах и обсуждаемых трендах.

Начнем с проблем.

Главные проблемы:

  • Скорость исследований (запуск исследования, выбор центров, набор пациентов, и т. д.)
  • Стоимость исследований
  • Массивность данных
  • Прозрачность и предсказуемость/прогнозируемость исследований (метрики, KPI, визуализация данных)
  • Использование нескольких систем ведет к потере прозрачности исследования
  • Задержки в процессах/коммуникациях
  • Унифицированные или интегрированные системы (должны быть интегрируемыми)

Главные проблемы финансирования:

Общие: На стороне исследовательских центров: На стороне спонсоров:
  • Качество данных
  • Частота платежей
  • Переговоры
  • Скорость выставления счетов
  • Денежные потоки
  • Прозрачность финансирования
  • Административная нагрузка: подготовка, ревизии, и т. д.
  • Переплаты
  • Общая прозрачность и контроль финансирования
  • Прогнозирование
  • Обработка и вынесение решений
  • Нагрузка поддержки

О трендах:

Главные тренды:

  • Виртуальные (удаленные/децентрализированные) клинические исследования
  • Фокус на результатах
  • Прогнозная аналитика
  • Метрики (ICH E6 R2 обязывает спонсоров и исследовательских центров использовать метрики)
  • Рост использования различных аутсорсинговых моделей
  • Партнерство/Объединение – относиться к подрядчикам как к партнерам
  • Любые изменения невозможны без поддержки топ-менеджмента

Сразу несколько презентаций были посвящены удаленным/виртуальным клиническим исследованиям. Главные преимущества таких исследований:

  • Уменьшение количества исследовательских центров
  • Уменьшение стоимости процедур и персонала исследовательских центров
  • Уменьшение стоимости запуска исследований

Виртуальные клинические исследования в тренде потому, что такой подход позволяет значительно сократить стоимость исследований.

Основные темы презентаций спикеров из фармацевтических/biotech компаний

Основные темы презентаций спикеров из компаний-поставщиков программного обеспечения

Общая статистика