fbpx

“ВЕРТЕКС” выбрали систему фармаконадзора Flex Databases

Sorry, this entry is only available in Russian.

В конце 2020 года Flex Databases и российский фармпроизводитель “ВЕРТЕКС” начали сотрудничество по автоматизации фармаконадзора для управления данными о результатах и последствиях применения лекарств.

В компании прокомментировали новое партнерство, причины для поиска программного обеспечения и выбора решения Flex Databases:

“С 1 января 2021 года на территории России стали действовать правила Евразийского экономического союза для рынка лекарств, поэтому система фармаконадзора «ВЕРТЕКСА» была переведена в формат требований ЕАЭС. В числе главных приоритетов компании – максимально полный контроль безопасности продукции и своевременное принятие мер, которые направлены на повышение эффективности и качества лекарств. Для этого нужно постоянное улучшение оценки соотношения «польза-риск» при приеме препаратов в тех или иных случаях. Важную роль здесь играет обратная связь о результатах применения продукции компании от пациентов и врачей. Для работы с информацией, которую они предоставляют, по правилам ЕАЭС потребовалась компьютерная база для управления данными.

Из трех компаний «ВЕРТЕКС» выбрал провайдера системы по фармаконадзору Flex Databases. Продукт компании позволяет автоматизировать основные процессы работы с сообщениями об оценке безопасности продукции, создавать качественные отчеты и  предоставлять их в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями. Все это повышает эффективность работы.

Важными факторами при выборе разработчика технического решения также были сотрудничество Flex Databases с Росздравнадзором и официальное партнерство с организацией MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности). Ее задача – разработка и распространение международного словаря нежелательных реакций при применении лекарств.

«ВЕРТЕКС» ожидает высокого качества услуг и обоюдно выгодного взаимодействия.”

Flex Databases – международная компания-разработчик программного обеспечения для управления клиническими исследованиями с офисом и юридическим лицом в Санкт-Петербурге. Созданная система провайдера состоит из 12 модулей, которые оптимизируют все аспекты клинических исследований от запуска проекта до фармаконадзора. Продукт для фармацевтической компании “ВЕРТЕКС” – система для автоматизации и управления данными фармаконадзора.

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started