News Менее половины российских врачей сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях на лекарства у пациентов

23 十一月 2016

对不起,此内容只适用于俄文。 For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.

Менее половины российских врачей (48,4%) сообщают в органы Росздравнадзора об обнаруженных нежелательных реакциях у пациента на лекарственные препараты, 8% считают, что рассказывать о побочных эффектах, с которыми они столкнулись в своей практике, нецелесообразно. Такие данные в 2016 году опубликовали ученые из Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Яснецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница». 

В исследовании приняли участие 312 врачей. Среди них – терапевты (49%), хирурги (27%), неврологи (17%), анестезиологи-реаниматологи (3%) и клинические фармацевты (4%). Главные причины, почему врачи не сообщают о нежелательных реакциях – это нехватка времени. Так ответили 36% респондентов. На заполнение специальной бумажной формы для подачи информации в Росздравнадзор уходит много времени,которого у практикующих врачей зачастую просто нет. Второй причиной оказалось «незнание куда и как отправить информацию» о произошедшей нежелательной реакции.

Нежелательные реакции на лекарственные препараты представляют собой серьезную проблему мировой фармацевтической индустрии. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), побочные реакции от приема тех или иных лекарств входят в десятку основных причин смерти на планете. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), только в странах Евросоюза от нежелательных реакций ежегодно умирают 197 тыс. человек.

В Европе эту проблему решают с помощью использования онлайн систем для электронной подачи данных о нежелательных реакциях. Заполнение форм максимально упрощено для пользователя, система сама подсказывает какие данные и в каком формате нужно ввести, а также предупреждает, если что-то заполнено ошибочно. На заполнение такой формы и репортирование уходит гораздо меньше времени, при этом значительно повышается качество данных.

«Согласно статистике использование онлайн систем значительно упрощает процесс сбора и обработки данных и обеспечивает высокое качество информации, повышая таким образом безопасность препаратов, – рассказывает Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases. – Весь процесс работы в подобных системах можно условно разделить на 3 этапа: получение и обработка сообщений, заявление в регуляторные органы и анализ накопленных данных. На первом этапе пользователь вводит в систему информацию о сообщениях разных типов: полученных из клинических и постмаркетинговых исследований, сообщениях от потребителей, случаях, описанных в литературе. Затем происходит медицинское кодирование, и контроль качества введенной информации; на втором этапе происходит заявление сообщений в регуляторные органы (срочные и периодические отчеты); завершающий этап – анализ накопленных данных, выявление и обработка сигналов.»

Европейские фармкомпании, да и многие российские, уже перешли на учет и анализ побочных эффектов с помощью онлайн систем по автоматизации процессов фармаконадзора. Но не все проблемы можно решить с помощью автоматизации. Так напрмер, В России до сих пор почти 5% российских врачей официально не оформляют информацию о нежелательных реакциях из-за страха перед административными взысканиями. Во время аналогичного исследования, проводимого в 2012 году сотрудниками Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова, эта цифра была гораздо выше – почти треть всех опрошенных. Ситуация явно меняется, но все еще остается достаточно сложной.

Источник