fbpx

Компоненты и уровни автоматизации фармаконадзора

Современный фармаконадзор, как и любой другой процесс, в 2021 году невозможно представить без использования технологий и автоматизации. Наличие электронной системы – залог качественного и быстрого сбора и обработки данных по безопасности. Но даже при использовании электронных систем избежать ручного труда по сбору и вводу данных на 100% не получится – но его можно минимизировать, а также оптимизировать аналитику и обмен данными.

Для автоматизации фармаконадзора могут применяться:

  • облачные решения
  • мобильные приложения
  • роботизированная автоматизация процессов (RoboticProcessAutomation),
  • искусственный интеллект (Artificial Intelligence)
  • анализ больших данных

Возможные уровни автоматизации фармаконадзора:

And here’s an overview of possible levels of pharmacovigilance automation

  1. Базовая автоматизация рабочих процессов

Включает в себя сбор данных и показателей, автоматическое отслеживание и мониторинг задач. Примерами в электронной системе по фармаконадзору могут служить: инструмент управления рабочим процессом контроля качества сообщений, инструмент для мониторинга научной литературы, инструмент отслеживания срочных подач сообщений, календарь периодических подач. Пример схемы рабочего процесса в электронной системе – на рисунке ниже:

Базовая автоматизация позволяет повышать качество ввода информации, производить подачи в регуляторные органы в срок, распределить зоны ответственности между участниками процесса, а также получать всю необходимую отчетность и обеспечить сбор метрик.

2. Роботизированная автоматизация процессов (Robotic Process Automation, RPA):

RPA использует специальное программное обеспечение (так называемых “ботов”) для выполнения ручных действий, обычно подразумевающих повторяющиеся процессы. С помощью RPA можно выполнять эти действия без внешнего вмешательства или помощи. В применении к электронной системе по фармаконадзору RPA помогает уменьшить или практически исключить ручной труд и приводит к автоматическому вводу, обработке и анализу данных. В таблице ниже приведены примеры подобных технологий и потенциальная область применения в автоматизации фармаконадзора:

ТехнологияОбласть применения в электронной системе по фармаконадзору
Генерация естественного языка (NLG)Сбор сообщений, Периодическая отчетность, Управление рисками, Управление сигналами
Боты & чат-ботыСбор сообщений, Периодическая отчетность, управление сигналами, управление рисками, QMS
Автономное ПОICSR, aggregate, signal management, risk management, QMS

Ниже – пример того, как выглядит инструмент для автоматизированного создания краткого описания сообщения (case narrative) в электронной системе:

3. Когнитивная автоматизация (Cognitive Automation)

Когнитивная автоматизация использует автоматическую обработку естественного языка (Natural Language Processing, NLP) для помощи людям в принятии решений и часто сочетается с RPA.

Примеры:

Технология Область применения в электронной системе по фармаконадзору
Оптическое распознавание символов (OCR)Сбор сообщений
Обработка естественного языка (NLP)Сбор сообщений, Периодическая отчетность, Управление сигналами
Машинный перевод (MT)Сбор сообщений, Периодическая отчетность, Управление рисками
Распознавание речи (speech-to-text)Сбор сообщений

4. Искусственный интеллект (ИИ, AI, Artificial Intelligence)

Искусственный интеллект включает в себя широкий спектр технологий, включая следование правилам, рассуждения (использование правил для достижения приблизительных или определенных выводов), обучение и самокоррекцию. В системе Flex Databases, к примеру, ИИ на базе нейросети используется для выявления и управления сигналами, поиска дубликатов и автокодирования. Пример из системы:

Для того, чтобы успешно автоматизировать процессы фармаконадзора, недостаточно выбрать любого провайдера ПО – нужно определиться с задачами, которые должна решить автоматизация, и отталкиваться от функционального и регуляторного соответствия выбранной системы. Система для автоматизации фармаконадзора от Flex Databases – одна из самых функциональных на рынке, и полностью соответствует всем локальным и международным регуляциям.

Хотите узнать больше о нашей системе? Закажите демо через форму в шапке страницы или отправьте нам запрос на bd@flexdatabases.com

 

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started