Pharmacovigilance

Система по фармаконадзору от Flex Databases является безопасной и проверенной системой, которая служит единым местом для ввода, оценки и отчетности данных по безопасности препарата. Система полностью соответствует локальным и международным регуляторным нормам и позволяет предоставлять более точную и полную информацию в регуляторные органы. Система автоматизирует работу, улучшает процессы сбора и обработки данных и повышает эффективность вашей работы.

Фармаконадзор

PV система Flex Databases является единственной системой на российском рынке, которая:

• Полностью соответствует международной регуляции E2B R3
• Предусматривает все поля для сбора данных в формате R3
• Предусматривает XML подачи и выгрузки для репортирования регулятору
• Обладает MedDRA браузером, который встроен в систему с функцией автокодирования
• Гарантирует соответствие российским и международным регуляциям
• Сертифицирована Министерством связи
• Внесена в реестр Роскомнадзора, как оператор персональных данных в соответствии ФЗ РФ №152

Flex Databases:

• Сотрудничает с Росздравнадзором
• Является официальным партнером MedDRA (информация отражена на официальном сайте MedDRA)