Фармаконадзор в Китае: инфографика
Ищете решение для автоматизации фармаконадзора? Оставьте запрос на демо в шапке
продолжить чтение 
Фармаконадзор
Фармаконадзор Flex Databases — это комплексная база данных по безопасности лекарственных средств, которая обеспечивает надежную и соответствующую регуляторным требованиям систему фармаконадзора как в ходе клинических испытаний, так и на этапе после регистрации лекарственного средства. Сквозной процесс сбора, сортировки, оценки и предоставления данных по безопасности в одной системе.
Почему Flex Databases Фармаконадзор?
- ПрозрачностьУзнать больше
Одна система для всех задач — от решения и выполнения до детальной отчетности
- Соответствие регуляциямУзнать больше
Постоянная готовность к аудитам и инспекциям без особых усилий
- Современный подход к бизнесуУзнать больше
Продвинутые технологии в простом интерфейсе
Фармаконадзор полного цикла
Создайте или согласовывайте свой собственный процесс фармаконадзора с системой, используя встроенный, полностью настраиваемый рабочий процесс. Общайтесь с партнерами и регулирующими органами напрямую через шлюзы EDI. Доступны отчеты в любом формате, требуемом контролирующими органами.
MEDICAL REVIEW
КАЧЕСТВО
ПОДАЧИ
Подкрепленные данными решения о безопасности лекарственного средства
Мы используем новейшие технологии для расширенного анализа и оценки данных о безопасности. Наш набор инструментов для создания отчетов предназначен для обеспечения мгновенного доступа к данным для дальнейшей интерпретации и действий.
АНАЛИТИКА
Ключевые функции и преимущества
- Общие
- Многоязычный ввод
- Настраиваемые рабочие процессы
- Многопользовательский доступ
- Экспорт данных в Excel, Word и PDF
- Встроенный инструмент кодирования MedDRA с возможностью автоматического кодирования
- Комплексный Audit Trail
- Межполевая проверка для обеспечения соответствия E2B
- Query-чат для общения
- Бумажные и электронные отчеты
- CIOMS I
- MedWatch 3500A
- E2B R3 XML
- Локальные отчетные формы
- Управление последующими отчетами
- Периодическая отчетность
- PSUR/PBRER/DSUR
- Конструктор сводных таблиц
- Календарь отчетов для управления сроками периодических отчетов
- Продвинутая аналитика
- Выявление и управление сигналами с использованием качественных и количественных (статистических, машинного обучения, нейронных сетей) методов
- Инструмент для создания специальных отчетов
- Поиск дубликатов
- Сверка данных со сторонними организациями
- Интеграция с EDC / клиническими базами данных
- Шлюзы EDI с партнерами или компетентными органами
- Экспорт данных на основе API
- E2B R3 XML импорт
- Отчетные периоды
- Счетчик подач с настройкой сроков отчетности для конкретной страны
- Уведомления / предупреждения о действиях, которые необходимо предпринять, и предстоящих сроках
-
ИмплементацияМы можем развернуть готовую к работе систему в промежутке от 3 до 10 (чаще всего 5) недель, в зависимости от сложности требований клиента и его вовлечения в процесс -
ПриватностьFlex Databases защищает данные клиентов, обеспечивает соблюдение правил безопасности и снижает все потенциальные риски -
БезопасностьFlex Databases использует подход к безопасности, основанный на оценке рисков, и на этой странице подробно описаны меры и технологии, реализованные для защиты наших клиентов -
Соответствие регуляциямСистема Flex Databases соответствует всем основным международным и местным нормам, таким как: ICH GCP E6 R2, FDA 21 CFR Part 11, GDPR, и т.д.
Blog
40% больных при возникновении побочных реакций на лекарства просто перестают их принимать
В России и больные, и врачи зачастую не знают, как реагировать на побочные реакции
продолжить чтение Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в июне 2015
продолжить чтение Больше продуктов Flex Databases
LMS
Use Learning Management System (LMS) to maintain and improve personnel qualification level
Узнать больше 
CTMS
Manage all clinical trial essentials in one system: monitoring, subjects, payments and sites.
Узнать больше Свяжитесь с нами
Программное обеспечение для CRO и фармацевтических компаний
Мы предлагаем как отдельные модули, так и единую систему для управления всеми процессами - вы можете закрыть все потребности в программном обеспечении с одним вендором. Все модули, разработанные Flex Databased, валидированы и соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и других регуляций.