fbpx

Flex.Фармаконадзор – ваша комплексная база данных по безопасности лекарственных средств

Фармаконадзор полного цикла. Абсолютное соответствие нормам. Расширенная отчетность.

Request Demo Product sheet PDF

Управляйте всеми процессами фармаконадзора из одной системы

Сбор, сортировка, оценка и отправка данных по безопасности

Создавайте и согласовывайте свой процесс фармаконадзора со встроенным, полностью настраиваемым рабочим процессом

Общайтесь с партнерами и регулирующими органами напрямую через шлюзы EDI

See full list of features

Принимайте информированные решения по профилю безопасности лекарств

Мгновенный доступ к данным для дальнейшего глубокого анализа данных с помощью встроенного набора отчетов

Используйте качественные и количественные методы (статистические, машинное обучение, нейронные сети) для обнаружения сигналов и управления ими

Создавайте отчеты в любом формате, требуемом контролирующими органами

See full list of features

Почему компании выбирают Flex Databases

Простая имплементация

Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента.

Полная безопасность данных

У нас есть надежная стратегия резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных по всему миру.

Регуляторное соответствие

Flex Databases соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, FDA 21 CFR Part 11, GDPR и других.

Гибкость решения

Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями.

Ключевые функции и преимущества

Общие

Многоязычный ввод

Настраиваемые рабочие процессы

Многопользовательский доступ

Экспорт данных в Excel, Word и PDF

Встроенный инструмент кодирования MedDRA с возможностью автоматического кодирования

Комплексный Audit Trail

Межполевая проверка для обеспечения соответствия E2B

Query-чат для общения

Бумажные и электронные отчеты

CIOMS I

MedWatch 3500A

E2B R3 XML

Локальные отчетные формы

Управление последующими отчетами

Периодическая отчетность

PSUR/PBRER/DSUR

Конструктор сводных таблиц

Календарь отчетов для управления сроками периодических отчетов

Продвинутая аналитика

Выявление и управление сигналами с использованием качественных и количественных (статистических, машинного обучения, нейронных сетей) методов

Инструмент для создания специальных отчетов

Поиск дубликатов

Сверка данных со сторонними организациями

Интеграция с EDC / клиническими базами данных

Шлюзы EDI с партнерами или компетентными органами

Экспорт данных на основе API

E2B R3 XML импорт

Отчетные периоды

Счетчик подач с настройкой сроков отчетности для конкретной страны

Уведомления / предупреждения о действиях, которые необходимо предпринять, и предстоящих сроках

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started