fbpx

Flex.eTMF – все документы исследования в безопасном многофункциональном облачном хранилище

Flex Databases eTMF обеспечивает постоянную готовность к инспекциям и аудитам благодаря автоматиизированной статистике заполненности папок, отчетам о необходимых документах и различным уведомлениям.

Request Demo Product sheet PDF

Полная картина всего происходящего в TMF в любой момент времени

Получите мгновенный безопасный доступ к документации исследования из любой точки мира

Просматривайте недостающие документы, статистику по загруженным файлам, полноту папок по этапам или любой другой параметр

Сосредоточьтесь на наиболее важных задачах с помощью автоматизированных списков дел, гибких виджетов и отчетов с возможностью экспорта

See full list of features

Управляйте рутинными задачами в eTMF при помощи простых инструментов

Загружайте документы за секунды — отправьте документ по электронной почте прямо в eTMF, перетащите его, подключите свой компьютер через WebDAV или просто просмотрите и загрузите

Обеспечьте автоматическое занесение всех ваших документов CTMS в eTMF с прямой интеграцией

Просматривайте, заполняйте метаданные и отправляйте документы в нужную папку с помощью eTMF Manager

See full list of features

Постоянная готовность к аудитам и инспекциям

Выберите список документов для просмотра на вкладке «Мои представления»

Используйте встроенную функцию чата для вопросов и правок по документу

В вашем распоряжении – архивирование, логи и внешний доступ, предназначенный для инспекторов, аудиторов, партнеров

See full list of features

Почему компании выбирают Flex Databases

Простая имплементация

Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента.

Полная безопасность данных

У нас есть надежная стратегия резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных по всему миру.

Регуляторное соответствие

Flex Databases соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, FDA 21 CFR Part 11, GDPR и других.

Гибкость решения

Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями.

Ключевые функции и преимущества

Общее

Простое создание и настройка шаблона TMF, включая эталонную модель DIA

Электронные рассылки из TMF на сайты

OCR — система распознает текст на картинках, сканах, фотографиях

Онлайн-просмотр и редактирование документов через браузер без загрузки

Оповещения по электронной почте

Гибкая матрица доступа

Облачное решение, установка не требуется

Система может быть размещена как в облаке, так и локально

Функция единого входа доступна с использованием протоколов LDAP и SAML

API доступен для двухсторонней интеграции

Загрузка

Автоматизированная загрузка документов из CTMS

Загрузка из электронной почты — отправьте электронное письмо с вложением прямо в eTMF

Пакетная загрузка и скачивание документов

Функция перетаскивания

TMF можно подключить как внешний диск по протоколу WebDAV

Сканирование через мобильное приложение

Контроль качества

Настраиваемые уведомления и предупреждения

Раздел My Views — определяемые пользователем списки документов на основе групп метаданных

Рабочий процесс контроля качества для всех типов файлов, папок и заполнителей

Чат и комментарии доступны для документов и папок

Просмотр, утверждение, блокирование, подписание документов с помощью настраиваемого рабочего процесса и электронной подписи

Отчеты

Статистика заполненности папок в реальном времени

Бизнес-аналитика: виджеты и отчеты

Инструмент специальной отчетности для кросс-проектной и кросс-модульной отчетности

Мощная поисковая система по различным параметрам в названии и содержании файла

Метаданные

Детальная настройка и управление метаданными

Различные шаблоны структур метаданных

Действия с метаданными (например, уведомление о дате истечения срока действия документа)

Динамические отчеты по метаданным

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started