Clinical Trial Management System

Обработка и хранение данных, специфичных для клинических исследований – по центрам, исследователям и субъектам.

Управление активностями монитора

• Кабинет монитора
• Коммуникации
• Оценка рисков
• Подачи в регуляторные органы
• Отклонения протокола
• Вендоры
• Верификация первичных данных
• Риск-ориентированный мониторинг
• Электронная подпись для отчетов по мониторным визитам

Учет набора и визитов субъектов и инвойсирование

• Хранение и обработка данных о пациентах
• Создание счетов по выполненным активностям
• Планирование
• Автоматические уведомления
• Отчеты и статистика
• Интеграция с IWRS, EDC

Управление центрами и исследователями

1. Интеграция с Каталогом Проектов и Системой Управления Бизнес-Процессами
2. Инструмент для оценки возможности проведения клинического исследования (feasibility assessment)
3. Хранение и обработка данных о:

• исследовательских центрах (адрес, сертификат об аккредитации, исследовательская команда, структура, опыт исследований)
• исследователях (контактная информация, опыт фаз исследований и
• терапевтических областей)
• медицинских учреждениях (адрес, описание, оборудование, вместительность)
• локальных этических комитетах (IRB/LEC)
• лабораториях и поставщиках