fbpx

 

Clinical Trial Management System

CRA Activity Management, Subject Tracking & Invoicing, Investigators & Sites Management

Request Demo Product sheet PDF

Автоматизируйте рутинные задачи мониторов с

CRA Activity Management

Создавайте подтверждающие и все остальные письма одним кликом с автоматическим добавлением всех умных трекеров

Добавьте электронные подписи в процесс создания мониторингового отчета, чтобы точно воспроизвести ваши процессы

Плохое интернет-соединение на сайте? Используйте оффлайн-возможности системы

See full list of features

Отслеживайте все процессы в исследовательских центрах с

Subject Tracking & Invoicing

Храните всю необходимую информацию в одном месте: набор пациентов, кривая включения, визиты, проблемы набора и многое другое

Используйте гибкие и экспортируемые виджеты, отчеты и графики

Настраивайте, измеряйте и организовывайте платежные процессы и отслеживайте выплаты исследовательским центрам

See full list of features

Организуйте всю информацию об исследователях и центрах с

Investigators & Sites Management

Держите под рукой статусы исследовательских центров, адреса, документы, контракты, квалификацию, поставщиков, заявки, списки персонала, сроки и многое другое

Храните всю информацию о своих медицинских учреждениях и сайтах в структурированной и организованной форме, находите всю связанную информацию всего за несколько кликов

Управляйте отчетностью по странам, исследованиям и сайтам в едином интерфейсе

See full list of features

Почему компании выбирают Flex Databases

Простая имплементация

Мы можем развернуть полностью функциональную систему за период от 3 до 10 недель, в зависимости от требований и вовлеченности клиента.

Полная безопасность данных

У нас есть надежная стратегия резервного копирования, аварийного восстановления и защиты данных клиентов, включая распределенные хранилища данных по всему миру.

Регуляторное соответствие

Flex Databases соответствует требованиям всех глобальных и локальных регуляций, таких как ICH GCP E6 R2, FDA 21 CFR Part 11, GDPR и других.

Гибкость решения

Любой процесс в нашей системе настраиваемый – от создания мониторингового отчета до шаблона выставляемого счета. Система целиком управляется конечными пользователями.

Ключевые функции и преимущества

CRA Activity Management

Планирование и назначение мониторинговых визитов: предварительное исследование, начало исследования, промежуточный мониторинг, контрольные посещения, закрытие и любой другой тип визитов

Централизованный календарь и персонализированные календари запланированных посещений

Настройка доступов на основе ролей

Электронная подпись

Автоматические уведомления и оповещения на основе различных параметров

Отчеты о посещениях, подтверждения и последующие письма, автоматически генерируемые на основе шаблонов клиентов.

Создание показателей оценки и оценка эффективности работы мониторов

Все трекеры полностью гибкие и настраиваемые — действия, проблемы, отклонения, регистрация пациентов и любые другие отчеты

Инструменты бизнес-аналитики для создания отчетов из любых данных

Конструктор шаблонов для всех документов — управление письмами-подтверждениями, контрольными письмами, мониторинговыми отчетами и анкетами

Настраиваемые поля и трекеры — все поля в мониторинговом отчете могут быть изменены пользователем без дополнительной платы

Рабочие процессы посещения объектов являются гибкими и могут быть настроены так, чтобы точно отражать процесс клиента

Отчеты о посещении исследовательских центров в автономном режиме — вы больше не зависите от подключения к Интернету

API для интеграции — полная интеграция с системами TMF, EDC

Инструмент специальной отчетности для кросс-проектных и кросс-модульных отчетов — графики, виджеты, круговые диаграммы, сетки — все с возможностью экспорта

Шаг спонсора: включите дополнительный шаг спонсора в рабочем процессе, чтобы спонсор мог просматривать и подписывать отчеты

Планирование и назначение мониторинговых визитов: предварительное исследование, начало исследования, промежуточный мониторинг, контрольные посещения, закрытие и любой другой тип визитов

Централизованный календарь и персонализированные календари запланированных посещений

Настройка доступов на основе ролей

Электронная подпись

Автоматические уведомления и оповещения на основе различных параметров

Отчеты о посещениях, подтверждения и последующие письма, автоматически генерируемые на основе шаблонов клиентов

Создание показателей оценки и оценка эффективности работы мониторов

Все трекеры полностью гибкие и настраиваемые — действия, проблемы, отклонения, регистрация пациентов и любые другие отчеты

Инструменты бизнес-аналитики для создания отчетов из любых данных

Конструктор шаблонов для всех документов — управление письмами-подтверждениями, контрольными письмами, мониторинговыми отчетами и анкетами

Настраиваемые поля и трекеры — все поля в мониторинговом отчете могут быть изменены пользователем без дополнительной платы

Рабочие процессы посещения объектов являются гибкими и могут быть настроены так, чтобы точно отражать процесс клиента

Отчеты о посещении исследовательских центров в автономном режиме — вы больше не зависите от подключения к Интернету

API для интеграции — полная интеграция с системами TMF, EDC

Инструмент специальной отчетности для кросс-проектных и кросс-модульных отчетов — графики, виджеты, круговые диаграммы, сетки — все с возможностью экспорта

Шаг спонсора: включите дополнительный шаг спонсора в рабочем процессе, чтобы спонсор мог просматривать и подписывать отчеты

Subject Tracking & Invoicing

Хранение и обработка данных о пациентах (данные могут быть перенесены из другой системы или введены вручную)

Выставление счетов по выполненным активностям: по визитам, процедурам и т.д.

Планирование и составление графика визитов пациентов

Настройка автоматических нотификаций

Оценка и планирование набора пациентов

Отслеживание кИРК и запросов на уточнение данных (Data Clarification Form)

Отслеживание отклонений от протокола

Отслеживание лабораторных анализов, отклоняющихся от нормы

Подготовка отчетов и статистических данных в системе

Полная интеграция с IWRS и EDC системами

Управление счетами,включая компенсируемые косвенные расходы., одобрение или отклонение счетов в центры онлайн

Investigators
& Sites Management

Проведение оценки возможности проведения клинического исследования

Назначение команды исследования в центре

Оценка выполнения задач в центре

Отслеживание всей информации по центру

Централизованная подача документов в локальные этические комитеты (IRB/LEC) и отслеживание информации об их подтверждении

Хранение и обработка информации об исследователях: контактная информация, CV, опыт работы в клинических исследованиях, список исследований и терапевтических областей и т.д.

Хранение и обработка информации об исследовательских центрах: адрес, свидетельство об аккредитации, команда исследования, список проводимых исследований и т.д.

Хранение и обработка информации о медицинских учреждениях и амбулаторных клиниках: адрес, характеристика, описание оборудования, вместимость и т.д.

Регулирование документооборота: договоры, документы для подачи в регуляторные органы, лицензии, сертификаты и т.д.

Контроль доступа к внешним системам

 

Thank you for your interest.

Thank you for your interest. We are working on your request and will come back to you in the next 24 hours.

Get started

Have we picked your interest?

Tell us more about yourself and we will organize a tailored live demo to show how you can power up your clinical trials processes with Flex Databases.

Get started